- Когда какой-нибудь изготовитель или импортер захочет изготавливать или ввозить в Украину БАД, - поясняет президент Украинской ассоциации изготовителей, дистрибьюторов и работчиков БАД Сергей Гулий, - он должен представить обцы, данные о составе, технические условия, описание действия и аннотации в одно из медицинских учреждений, уполномоченных давать санитарно-гигиенические заключения. Но фактически эти обцы проверяют лишь на предмет безопасности для здоровья. Говорить об эффективном влиянии такой продукции на организм человека можно только после проведения клинических испытаний. Однако сегодня только в Институте токсикологии им. Л.Медведя, прежде чем выдать санитарно-гигиеническое заключение на БАД, проводят клинические испытания. Кроме того, если в состав БАД входят компоненты из лекарственных растений, институт направляет обцы в комитет по нетрадиционной медицине Минздрава, который должен дать заключение о том, что такой состав и дозировку можно отнести к БАД, а не к лекарствам. В американской терминологии - это продукт, предназначенный для поддержки функций организма, но не самостоятельное средство для предупреждения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов. Таким обом, в аннотациях к препарату запрещается сообщать, что он способен снижать риск возникновения того или иного заболевания. Изготовители и дистрибьюторы БАД обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые влияет препарат (лозунги типа "имеет общеукрепляющее и тонизирующее действие" в Штатах не проходят). Еще один важный момент: для получения "пропуска" на рынок компания-изготовитель должна представить в FDA доказательства эффективности своего детища.
- Наши специалисты изымают поддельные лекарства из обращения, фиксируют нарушения, затем передают данные в правоохранительные органы, а о том, кто и как наказан, у нас информации мало, - продолжает Сергей Сур. - К сожалению, сегодня в Украине законами не определено, что такое фальсифицированное лекарство, не предусмотрено и наказание за его изготовление. Например, в Кировограде два года назад осудили группу дельцов. В подвале, в антисанитарных условиях они выпускали сомнительного качества физраствор, глюкозу для капельниц и наклеивали на флаконы этикетки с логотипами фармпредприятий, действительно производящих такие препараты. А в обычной квартире в Чернигове делали сиропы. Преступников осудили за то, что они не имели лицензии на изготовление лекарств, нарушили право собственности законного производителя, хотя, по сути, изготовители поддельных медикаментов ничем не отличаются от наркодельцов или фальшивомонетчиков.
2011-2016 © Грибные Экстракты.
Создание сайта:Подробная информация по телефону
+7 499 506-78-76